德國放射性制藥生物技術(shù)公司 ITM Isotope Technologies Munich SE 和加拿大核實(shí)驗(yàn)室 (CNL) 成立了 Actineer，這是一家工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)錒 225 (Ac-225) 的合資企業(yè)。

McBrearty(左)和 Schuster 簽署協(xié)議成立 Actineer Inc(圖片來源：CNL)

雙方表示，合資企業(yè)將滿足全球?qū)?"夢寐以求的 "α放射性同位素的制造和生產(chǎn)需求。Actineer公司打算推進(jìn)Ac-225的生產(chǎn)和加工技術(shù)，以建立短期生產(chǎn)能力并大幅提高國際供應(yīng)量，同時長期致力于建設(shè)新的錒生產(chǎn)設(shè)施（APF），包括開發(fā)和實(shí)施生產(chǎn)工藝，以大規(guī)模生產(chǎn)該同位素。

CNL 將提供輻照起始材料，并在 Ac-225 放射化學(xué)級供應(yīng)的臨時規(guī)模期間初步管理生產(chǎn)過程，ITM 將根據(jù)良好制造工藝 (GMP) 規(guī)范將其進(jìn)一步加工成藥品級。ITM 還將負(fù)責(zé)全球營銷、銷售和分銷。

ITM 首席執(zhí)行官 Steffen Schuster 表示：“除了我們的高純度非載流子添加镥 177 等成熟的 β 發(fā)射體之外，基于 Actinium-225 的靶向 α 療法也變得越來越重要。與 CNL 的合作為我們提供了擴(kuò)展治療產(chǎn)品組合的機(jī)會，因?yàn)槲覀儗⒗^續(xù)努力滿足全球醫(yī)療保健專業(yè)人員和癌癥患者的需求。”

CNL 此前曾表示，它正在努力將自己定位為靶向 alpha 療法(TAT)和 Ac-225 生產(chǎn)的世界領(lǐng)導(dǎo)者和國際中心。它已經(jīng)與 ITM 和其他服務(wù)提供商合作，利用 Chalk River 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的材料處理設(shè)施和支持基礎(chǔ)設(shè)施建立 Ac-225 的臨時供應(yīng)，該項(xiàng)目旨在在APF竣工之前向醫(yī)療專業(yè)人員和患者提供大量高需求放射性同位素。

CNL 總裁兼首席執(zhí)行官 Joe McBrearty 表示，該組織代表加拿大原子能有限公司管理和運(yùn)營位于安大略省喬克河的國家實(shí)驗(yàn)室，在將放射性同位素推向世界市場方面已經(jīng)取得了“重大進(jìn)展”。他說：“隨著 Actineer 的推出，我們準(zhǔn)備建立可靠且大規(guī)模的 Ac-225 供應(yīng)，我們相信這將開啟突破性的新癌癥治療方法。”

TAT 使用靶向放射性藥物，通過將治療性放射性同位素與靶向分子(例如肽或抗體)連接而產(chǎn)生，可以精確識別并結(jié)合腫瘤細(xì)胞，從而能夠精確傳遞輻射以破壞腫瘤組織，同時對健康周圍組織的影響最小。Ac-225 發(fā)射高能 α 粒子，穿透范圍短，對 TAT 的需求特別高，但迄今為止的研究和臨床試驗(yàn)因同位素供應(yīng)非常有限而受到阻礙。

合作伙伴表示，該合資企業(yè)仍需滿足進(jìn)一步的成交條件，預(yù)計(jì)明年初即可滿足。