ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM)，一家領(lǐng)先的放射性制藥生物技術(shù)公司，POINT Biopharma Global Inc.(POINT，納斯達克股票代碼:PNT)，一家促進放射性藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并在全球范圍內(nèi)獲取用以改變生活的公司，兩家公司近日共同宣布擴大其在2020年簽署的全球供應(yīng)協(xié)議。擴大后的協(xié)議增加了ITM向POINT提供的無載體Lu-177 (n.c.a.177Lu)的供應(yīng)，使其能夠滿足POINT管線開發(fā)過程中基于177Lu的分子的臨床和未來商業(yè)發(fā)展需求。目前該協(xié)議的財務(wù)細節(jié)暫未披露。

POINT CEO Joe McCann博士表示:“自從POINT于2019年底正式啟動以來，ITM一直是我們重要的合作伙伴，因為我們一直致力于建立一個商業(yè)上可擴展、可靠和供應(yīng)充足的無載體Lu-177供應(yīng)鏈。在不斷建立信任的過程中，ITM作為世界領(lǐng)先的無載體 Lu-177生產(chǎn)商，我們重視利用ITM高純度放射性同位素的能力，推進我們不斷增長的下一代放射性配體精確腫瘤學(xué)開發(fā)。”

ITM CEO Steffen Schuster補充道:“我們的目標(biāo)是使靶向放射性核素療法盡可能廣泛地應(yīng)用，不僅通過我們持續(xù)推進的產(chǎn)品管線，還要通過穩(wěn)定和可擴展的同位素供應(yīng)來支持整個行業(yè)。我們期待通過為各種新分子的開發(fā)和商業(yè)化提供多功能無載體Lu-177來完善我們與POINT的長期合作。”

ITM已獲美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA) 關(guān)于無載體¹⁷⁷Lu的DMF，并在歐盟獲得上市許可(品牌名EndolucinBeta®)。

關(guān)于靶向放射性核素治療

靶向放射性核素治療是一種新興的癌癥治療方法，它試圖將輻射直接傳遞到腫瘤，同時最大限度減少對正常組織的輻射暴露。靶向放射性藥物是通過將治療放射性同位素與靶向分子(如肽、抗體、小分子)連接而產(chǎn)生的，這些靶向分子可以精確識別腫瘤細胞，并與腫瘤特異性特征結(jié)合，如腫瘤細胞表面的受體。因此，放射性同位素在腫瘤部位積累并衰變，釋放少量的電離輻射，目的是破壞腫瘤組織。精確的定位使靶向治療成為可能，對周圍健康組織的影響最小。

關(guān)于ITM

ITM是一家領(lǐng)先的放射性制藥生物技術(shù)公司，致力于為難以治療的腫瘤提供新一代放射性分子的精確治療和診斷。我們的目標(biāo)是通過卓越的研發(fā)、生產(chǎn)和全球供應(yīng)來滿足癌癥患者、臨床醫(yī)生和合作伙伴的需求。ITM以提高患者利益為驅(qū)動原則，推進了廣泛的精準(zhǔn)腫瘤學(xué)研究，包括兩項III期研究，將公司的優(yōu)質(zhì)放射性同位素與一系列靶向分子相結(jié)合。憑借我們近20年的領(lǐng)先放射性制藥專業(yè)知識、核心行業(yè)地位和已建立的全球網(wǎng)絡(luò)，ITM致力于為患者提供更有效的靶向治療，以改善臨床療效和生活質(zhì)量。

關(guān)于POINT Biopharma

POINT Biopharma Global Inc.是一家全球性的放射性制藥公司，致力于為抗癌放射性配體的臨床開發(fā)和商業(yè)化搭建平臺。POINT旨在通過結(jié)合放射性配體資產(chǎn)組合、經(jīng)驗豐富的管理團隊、行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品管線、內(nèi)部制造能力以及包括Ac-225和Lu-177在內(nèi)的醫(yī)用同位素的安全供應(yīng)，實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的轉(zhuǎn)型。POINT正在進行的臨床試驗包括針對成纖維細胞活化蛋白-α (FAP-α)的泛癌癥項目PNT2004的I期試驗FRONTIER，以及用于二線激素治療后轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的PNT2002的III期試驗SPLASH。