據美國《華爾街日報》網站6月3日報道，美國食品和藥物管理局(FDA)正在放寬進口某些化療藥物的規定，以解決抗癌藥物短缺的問題。

該機構表示，將允許中國制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運往美國，盡管該產品尚未獲得藥管局批準，而且藥瓶上貼的是中文標簽。

美國食品和藥物管理局還在2日表示，它還將允許一家最近因生產違規而暫時停產的印度工廠恢復向美國出口某些抗癌藥物，只要后者滿足第三方對其質量的認證等條件。

該機構表示，它還將靈活增加其他順鉑產品和化療藥物的供應。

圖片▲資料圖片：在齊魯制藥有限公司濟南高新制劑分廠，工人在制劑生產線上作業。(郭緒雷 攝)

據報道，順鉑是一種廣泛使用的化療藥物。根據美國國家癌癥研究所的數據，所有癌癥患者中有10%到20%使用這種藥物治療。

順鉑也被用于治療肺癌、膀胱癌、宮頸癌和卵巢癌。根據藥管局的數據，自2月份以來，它一直處于供應短缺狀態。

報道說，最近幾個月，醫生不得不對一些癌癥藥物實行配給。

藥管局局長羅伯特·卡利夫在一條推文中說：“藥管局認識到穩定、安全地供應用于腫瘤的關鍵藥物的重要性，特別是那些用于潛在治愈或延長生命的藥物。”

卡利夫說，該機構將確保短缺期間使用的產品對患者是安全的。

美國癌癥學會首席執行官卡倫·克努森上個月表示：“某些抗癌藥物的短缺已成為全國癌癥患者面臨的嚴重且危及生命的問題。許多短缺藥物沒有有效的替代品。”

據美國臨床腫瘤學會稱，3月下旬和4月初，順鉑供應短缺情況加劇。

在《癌癥通訊》周刊近日發表的采訪中，藥管局癌癥項目負責人理查德·帕茲杜爾稱，順鉑之所以短缺，是因為制造商沒有對產能進行投資。

報道稱，根據一份機構檢查報告，在藥管局去年11月發現一家印度制造工廠存在質量問題后，便開始出現順鉑短缺的情況。

跟蹤藥物短缺情況的臨床藥劑師、猶他大學衛生中心的埃琳·福克斯說，這家工廠由印度因塔斯制藥公司所有，供應了美國約一半的順鉑。藥管局發言人說，因塔斯制藥公司關停了該工廠順鉑和一種名為卡鉑的類似藥物的生產。福克斯說，其他制藥商無法填補這一空白，這促使許多醫生使用卡鉑，這是另一種現在也很短缺的化療藥物。

藥管局監測到藥物短缺，并與企業和醫生合作以緩解這一情況，但它無權強制制造商制造藥物或采取其他嚴厲措施。

帕茲杜爾告訴《癌癥通訊》，藥管局已提出幫助順鉑制造商增加供應。該機構還在探索是否可以延長已經分發的藥劑的有效期。