近期，中核集團核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域捷報頻傳。隨著 3 月15日1類新藥“氟[18F]司他明注射液” 通過審查，中國寶原投資有限公司旗下原子高科在短短2個多月里已有4項放射性藥物產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，中核集團再次為“健康中國”戰(zhàn)略添磚加瓦，為廣大患者帶來福音。

據(jù)悉，此次獲核準(zhǔn)的4項放射性藥物產(chǎn)品中，3 類仿制藥“注射用硫化膠體藥盒”和“锝[99mTc]硫化膠體注射液”可用于乳腺癌患者引流原發(fā)腫瘤的淋巴結(jié)定位的隨機對照臨床試驗，未來本品的上市，將填補國內(nèi) SLNB 核素示蹤劑的空白;3 類仿制藥“注射用多特安肽藥盒”和“鎵[68Ga]多特安肽注射液(68Ga-DOT-ATATE)”可用于生長抑素受體陽性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs)的定位的臨床試驗，待我國首個鎵-68 核素首仿藥上市后，將在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的早期準(zhǔn)確診斷、分期和療效評估中發(fā)揮重要作用;1類新藥“氟[18F]貝他嗪注射液”可開展用于阿爾茨海默病(AD)和其他認(rèn)知功能衰退成人患者腦內(nèi) Aβ 斑塊的定量與定性評估臨床試驗，可及早為AD患者把握住病程的黃金窗口期，對AD的早期診斷具有里程碑意義;1類新藥“氟[18F]司他明注射液”最初由 FutureChem公司開發(fā)，用于前列腺癌診斷、分期和生化復(fù)發(fā)的檢查，原子高科在2020年獲得該產(chǎn)品在中國的開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權(quán)利，并將積極推動產(chǎn)品上市。(中國寶原)