核技術應用領域一直被公認為“前景廣闊、潛力巨大”，2022年里，無論國際還是國內，這一領域中一系列變化悄然發生。

國際：持續發展，一系列變化悄然而至

1.全球放射性同位素供應格局未發生明顯變化，但更廣泛的產能布局正悄然出現

2020年以來，全球99Mo、131I、89Sr等用量最多、市場規模較大的醫用同位素仍主要由比利時、荷蘭、南非、捷克、波蘭、澳大利亞等國的6座反應堆供應，供應量超過全球供應量的90%。俄羅斯、美國、阿根廷等國也能夠小規模生產相關核素，主要供給本國需求，未進入或較少進入全球供應鏈。但由于除波蘭的MARIA堆和澳大利亞OPAL堆外，其他反應堆接近或即將接近使用壽命，國際同位素產能布局正發生悄然變化。歐洲計劃在未來10~15年在比利時和荷蘭建造新的同位素生產/研究堆，南非也計劃在未來10年新增一座反應堆，美國則同步布局加速器/研究堆同位素產能建設工作。2022年5月，日本發布首份《促進醫用放射性同位素生產和使用行動計劃》，推動利用國內研究堆及其他方式實現同位素生產并解決進口依賴問題。2022年7月，俄羅斯更是宣布建設歐洲最大的醫用放射性同位素生產廠，在全面滿足國內需求的情況下積極進入國際市場。

2.放射性藥物研發上市呈現加速態勢，市場規模持續擴大

2020年以來，國際放射性藥物研發和上市應用進入一個高產期，多種新型顯像類與治療類藥物進入國際市場，治療用放射性藥物、診療一體化放射性藥物展現出良好的應用前景。以美國為例，截至2022年11月，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的放射性藥物達69種，涉及核素種類22個，以99mTc標記藥物的數量最多。其中，2020年以來， FDA批準上市的新型放射性藥物達到10種，包括治療性核素藥物4種，正電子顯像核素藥物6種。2022年，美國FDA批準上市的新型放射性藥物即有4種，包括177Lu-PSMA-617、90Y可視化放射微球等針對前列腺癌、結直腸癌、高血管腫瘤等惡性腫瘤診療的特效藥物。全球放射性藥物市場規模持續擴大，預計到2030年，全球市場規模將達到300億~400億美元，其中治療放射性藥物有望達到240億美元。

3.國際核醫療裝備市場格局出現較大變化，數字化、智能化先進裝備產品不斷上市

2021年以來，醫科達、西門子、飛利浦、GE醫療、瓦里安、安科銳等國際主要核醫療裝備行業巨頭企業通過重組、合作等多種方式加快構建從醫學診斷到疾病治療的一體化解決方案，并充分融入人工智能、大數據等前沿技術，推動實現以數字化與智能化為支撐的重大疾病高效診斷與高質治療。2021年，影像巨頭西門子完成對放療設備巨頭瓦里安的收購，實現診療一體的先進核醫療裝備產品體系的高品質互補性打造和診斷工具、影像設備、放射治療設備和人工智能能力高度融合應用體系的高質量構建。2022年，GE醫療與放療裝備巨頭醫科達、放療軟件巨頭RaySearch達成合作協議，共同開發并供應從診斷到治療的全方位解決方案，并打造全新的放射治療模擬和治療計劃工作流程解決方案，以高水平精準診療滿足市場需求。全球核醫療裝備市場格局在激烈競爭與充分合作的交纏下發生較大變化。

同時，各行業巨頭繼續推進智能化先進核醫療裝備的研制，持續擴大市場和技術優勢，夯實國際市場主導地位。近兩年，GE醫療推出超高場強磁共振系統和五維全息一站式精準PET/CT新技術等，西門子推出具備全方位核醫學檢查功能的最新SPECT/CT、新一代CT 血管造影系統、滿足多應用場景需求的移動式1.5T磁共振成像掃描儀等系列產品，飛利浦、醫科大等其他巨頭也有多款重磅診療產品推向市場。從總體看，至少未來一段時期，相關巨頭仍將在國際市場占據強大的市場主導權。

4.輻照加工向深度產業化邁進，應用市場持續擴大

全球農產品和食品輻照加工正呈現快速發展趨勢。據不完全統計，截至2020年，全球約有42個國家批準了538種農產品和食品的輻照應用，輻照食品總量達到200萬噸，且相關國家的數量、產品的種類及產量仍在持續快速增長，輻照保鮮、輻照檢疫、輻照滅菌等技術持續推動全球輻照加工產業向深度產業化邁進。此外，隨著新冠疫情的爆發等多重因素的影響，輻照材料改性、醫療用品輻照消毒滅菌等在歐美日等發達國家早已完全產業化的技術，逐步在印度、土耳其以及泰國、馬來西亞、印度尼西亞等東南亞國家拓展應用。近兩年，泰國首個商業化運營的電子加速器消毒滅菌項目、馬來西亞橡膠輻照項目、印度尼西亞醫療器械輻照項目等紛紛落地，產業市場持續擴大。

國內：革故鼎新行業迎來戰略機遇期

2022年是我國核技術應用產業發展承上啟下的關鍵一年。繼2021年年中我國歷史上首份醫用同位素專項規劃和2021年年底我國歷史上首份醫療裝備規劃的發布，2022年，《“十四五”國民健康規劃》《關于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(征求意見稿)》等一系列政策文件的發布為核技術多領域的應用和發展指明了方向。2022年10月，習近平總書記在中國共產黨第二十次全國代表大會上的報告更是明確了國家健康中國、美麗中國、平安中國建設的總體基調和戰略目標，我國核技術應用產業發展迎來關鍵的戰略機遇期。

1.國內醫用放射性同位素向自主化生產和供應方向全面邁進，多家主體大力推進項目實施

2021年，隨著《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》的發布，中核集團、中廣核集團、國家電投、中物院等國內相關主體單位全面布局并推動醫用同位素自主化生產相關設施的建設，力爭用5年左右的時間實現99Mo、131I、177Lu等國內需求較高的主要醫用同位素的自主化生產與供應。2021年12月，中廣核技與中物院聯合實施的核醫療產業基地項目在綿陽開工，首期兩個重大項目之一即為醫用同位素生產項目。2022年以來，國家電投以打造產學研一體的醫用同位素的研發中心與生產基地等為目標，在重慶落地總體投資超百億元的重慶創新醫用同位素項目。核動力院以建立“兩堆研發+兩堆生產”的科研生產體系為抓手，在四川夾江布局建設醫用放射性同位素生產基地;秦山核電瞄準打造國內最大的同位素生產基地的目標，與中國寶原在浙江海鹽合作建設131I、177Lu等五條生產線。在此背景下，我國醫用同位素自主化生產工作全面邁進。

2.放射性藥物研制與上市接連取得進展，產業發展進入新階段

長期以來，我國在批準使用的放射性藥物種類與創新型藥物開發方面與美、歐差距較大。但“十四五”以來，我國放射性藥物研制與上市接連取得進展。2021年4月，中國同輻碘[131I]化鈉膠囊獲批上市，成為自2005年以來首個在國內獲批的仿制國外已上市藥品的放射性藥物新制劑(首仿)品種，為國內臨床甲癌及甲亢的治療提供一種新選擇。2022年2月，遠大醫藥釔[90Y]微球注射液獲批上市，該藥物不僅是中國首個獲得批準用于治療結直腸癌肝轉移灶的產品，更是極大拓展了我國放射性藥物的傳統應用領域。2022年，《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則(征求意見稿)》《關于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(征求意見稿)》的發布更是揭示著我國放藥產業發展將進入全面高速增長的新階段，新藥核準將更快捷，應用將極大拓展。據不完全統計，目前我國放射性藥物研制單位達70余家，涉及藥物品種達百種，其中，東誠藥業、遠大醫藥、先通醫藥等企業布局研制的新型藥物更是達到十余種。

3.核醫療裝備開發取得突破，部分高端裝備實現國產化替代

2010年以來，我國在核醫療裝備的自主化研發與生產方面取得明顯進展，形成多品類CT、高中低能醫用直線加速器、后裝治療機等面向市場的成熟產品，在實現廣泛應用的同時對部分進口設備進行了國產化替代，掃描機、γ照相機和功能測定儀等部分裝備性能已達國際先進水平。

同時，我國PET/CT、PET/MR、SPECT/CT等高端核醫學影像裝備的自主化開發近年來也取得部分突破，上海聯影開發出全球首臺全景動態掃描PET/CT等優秀產品，目前已打破國外壟斷并占據約20%的國內市場份額，PET/MR也初步實現國內市場供應，清華大學等3家單位已形成SPECT/CT的完整技術體系并取得產品注冊證，有望在短期內推出面向市場的國產化成熟產品。2022年9月，由上海近物所與上海艾普強等聯合研制的國產首臺質子治療系統獲國家藥監局批準上市，我國在高端放療設備領域邁出新步伐。

4.核特色醫療市場空間巨大，且需求逐年快速增加

隨著“健康中國”戰略的實施及公眾健康管理意識的提升，我國多層次、多樣化的核特色醫療產品及服務需求逐年快速增長。根據中華醫學會核醫學分會發布的最新權威統計數據，“十三五”期間，我國鉬锝發生器、18F-FDG、锝標藥物使用量年均增速達10%，放射性藥物整體市場規模增速超過15%，2020年市場規模達約50億元;我國接受PET、單光子檢查的人數年均增速分別達20%~30%和10%，2020年檢查總人數達300萬~400萬;我國年接受核素診療、放射治療的病例總數更是達200萬以上。總體來看，目前我國核特色醫療整體市場需求已超千億元，預計未來將保持10%~15%的年均增速，2025年市場規模將超過2000億元。

5.輻照技術應用領域持續擴大，多款新產品、新技術投入市場

“十四五”以來，我國輻照應用產業發展在多種新技術、新產品開發及應用方面取得較大突破。中國同輻則發布我國首款和國內首款輻射固化新型裝飾材料，在輻照固化產業開發方面走在國內前列。中廣核技電子束處理特種廢物技術實現多個環境治理領域的全面應用，取得多個國內第一。據不完全統計，中廣核技已在印染廢水、醫療廢水/固廢、抗生素菌渣、制藥廢水、煤化工焦化廢水、油氣田采出廢水、垃圾滲濾液、危廢濃液、城鎮污水提標等領域建成或正在建設示范項目，在利用核技術助力“美麗中國”建設方面已走在國內同行前列。國家電投則穩步推進新型輻照產品開發，推出改性電線、改性木材等新型產品。

展望：空間巨大 大有可為

1.國家對核醫療產業前所未有的政策支持力度將對該領域未來發展帶來變革性的影響

“十四五”以來，在“健康中國”國家戰略實施的背景下，國家及各級地方政府陸續出臺了數十項促進核醫療產業全領域發展的政策、規劃文件，內容涵蓋醫用放射性同位素自主化生產、新型放射性藥物與核醫學影像及放療裝備等高端核醫療裝備開發應用、核醫學影像中心等精準核醫療平臺及相關核特色醫療機構的建設和普及滲透等方面，我國核醫療產業將全方位加大力度推動產業發展，迎來關鍵的戰略機遇期。

首先，“十四五”是我國醫用同位素產能建設的關鍵窗口期，我國有望通過該段時期的多項產能布局和建設基本解決醫用放射性同位素的進口依賴問題，實現核技術應用研發與生產的原材料全面保障;第二，我國放射性藥物的研制進程有望進一步加快，市場參與主體將更多，“十四五”期間市場上推廣應用的藥物品種有望進一步豐富，創新型放射性藥物研制開發將取得突破;第三，政策扶持、國產企業崛起等因素將加速核醫療裝備行業國產替代進程，更多的先進國產裝備將得到應用;第四，在可預見的未來一段時間內，國內核特色醫療產業發展將保持相對寬松的政策環境，且隨著核醫學科“一縣一科”的建設，市場應用的深度和廣度將不斷拓展，與此同時，相關領域的市場競爭將愈發激烈。

2.國際核醫療產業將在行業巨頭牽引下的競爭與合作中繼續發展

近幾年，諾華、拜耳、波士頓科學等國際放藥巨頭與西門子、飛利浦、醫科達等國際核醫療裝備巨頭通過收并購、聯合研發、合作構建診療一體化核醫療應用體系等方式持續深化產業布局，加大力度研發并推出一批標志性的藥物及裝備產品，持續擴大技術、市場與應用優勢，筑牢行業主導地位。盡管我國在相關領域已取得較多突破，但與國際先進水平相比，差距仍較大。國際核醫療產業仍將在未來一段時期繼續引領行業發展。

基于此，可以預見，未來5~10年，國際醫用同位素的供應格局將發生重大變化，市場供應主體將更加多元化，市場競爭將更加激烈。與此同時，國際放藥產業發展將呈現持續“復興”態勢，諾華、拜耳等行業巨頭持續加大創新型放射性藥物的布局和開發，推動在胰腺癌、肝癌等惡性腫瘤特效用藥、診療一體化藥物領域形成一批重要產品，未來5~10年，國際放藥市場將有望上市數十種新型藥物。第三，診斷、治療一體化解決方案構建與產品供給將成為國際核醫療裝備市場的重要發展趨勢，西門子、醫科達等行業巨頭將加大人工智能、大數據等前沿技術應用，持續推出一批智能化、數字化先進裝備產品，帶動行業高質量發展。

3.國際輻照應用市場將持續拓展，國內產業發展水平將穩步提高

從國際來說，國際輻照應用市場將在保持深度產業化發展態勢的同時，持續拓展市場空間，擴大發展范圍。國際輻照應用產業將繼續保持高速發展態勢，輻照技術處理的農產品和食品的種類將進一步豐富，產品總量將持續擴大。未來10年，國際市場新增的新型輻照農產品、食品種類將有望達到數百種，產品總量將新增百萬噸以上。

國際上開展輻照技術應用及產業化發展的國家將繼續拓展，東南亞、西亞、非洲、南美洲將成為國際輻照市場拓展的重點區域，輻照技術將在助推第三世界國家提升產業發展水平方面發揮更大作用。

從國內來說，我國輻照應用產業發展將在持續完善市場布局的同時，逐步改變以專業的輻照服務供給為主的發展現狀，加快向新型輻照產品與技術開發、新應用領域拓展的方向轉變，產業發展水平將穩步提升。

國內輻照企業將持續加大市場布局力度，拓展輻照技術應用空間。“十四五”期間，中廣核技、中金輻照等國內輻照企業將瞄準國家輻照加工市場需求較高或輻照能力較為欠缺的重點區域持續加快推動國內產業布局，壯大產值規模。

輻照新產品開發及新技術應用進程有望進一步加快。受市場需求牽引及產品性能等多種因素牽引，未來5年，我國輻照新產品的種類將進一步豐富，中國同輻、中廣核技等企業將繼續推出多款輻照產品。同時，輻照技術在農業、環保等領域的應用深度將持續提高，在助推產業升級和提升經濟發展質量等方面將發揮更大作用。